深入角质层之下，跨越肠道吸收屏障
制药研究所的药物递送技术如何成为化妆品与食品原料——从三项美国专利解读Binotec的纳米递送平台
“专利纳米递送技术”早已成为化妆品原料目录中的常见字眼，也正因如此，买家的问题变得更加具体：是哪项专利？粒子有多小、能包载多少成分？这些数据是否在人体皮肤或血液中实际测得？
今年7月在韩国庆尚北道庆山市建成GMP工厂的纳米递送技术企业Binotec（代表：金有美），是少数能够以书面文件回答这三个问题的企业之一。采访组查阅了该公司的英文技术目录、美国与欧洲专利登记资料、发表于国际学术期刊的人体临床论文以及成品检测报告，梳理了Binotec递送技术的实际情况。
源自制药研究所的技术
Binotec的技术源于制药领域的药物递送系统（DDS），即将活性成分装入载体，使其在到达目标部位之前不被分解或排出。金有美代表曾就读于美国佐治亚理工学院，并在韩国庆北大学牙医学院完成博士后研究，此后在CJ第一制糖制药研究所担任首席研究员，从事载体开发，在该领域的研究经历长达25年。公司于2014年以Celize Cosmetic之名创立，2018年更名为Binotec，选择将这一原理应用于化妆品活性成分和食品原料。
公司提出的问题很简单：皮肤有阻挡外来物质的角质层，肠道则有难以让水溶性差的成分通过的吸收屏障。无论配方中的成分比例多高，实际到达目标层的量往往远低于此。Binotec分别以两类不同的载体来应对这两道屏障。
“递送技术的价值不在于能装入多少成分，而在于能多精准地送达。”——金有美，Binotec代表
经皮递送——Hydroethosome®与五种衍生载体
Hydroethosome®是一种经皮递送平台，将活性成分与水凝胶一同包封于纳米级脂质囊泡（醇质体）中，并将其输送至皮肤内部。继2017年获得韩国专利（10-1810160）后，又于2022年9月获得美国专利（US 11,452,679 B2），并经PCT国际申请在泰国和德国提交了申请。公司表示，水凝胶能同时提升成分的稳定性和包封率，这是该平台的核心。
在这一平台上，针对不同的包封成分开发了多种衍生载体。2024年版英文技术目录中公布的规格如下。
| 载体 | 包封成分 | 粒径·包封率 | 依据·专利 |
|---|---|---|---|
| HydroDNA™ | 三文鱼来源PDRN（Sodium DNA） | 约40nm·包封率90%以上 | KR 10-2678046·Franz扩散池皮肤吸收试验 |
| Hyalutosome™ | 低分子透明质酸 | 约40nm | 韩国申请 10-2021-0191800·Franz扩散池试验 |
| Triaction peptosome® | 三种肽 | 约160nm | Hydroethosome®平台 |
| Multisome® Licorice | 甘草提取物（甘草酸） | 约120nm | 多种成分同时包封 |
| Hydropartisome® | 铜三肽等头皮用成分 | 200–250nm固体脂质纳米粒，毛囊途径·缓释 | KR 10-2037354·10-2190935·US 11,826,474 B2 |
买家值得关注的有两点。第一，因带负电荷而被认为难以稳定保存在脂质囊泡中的DNA成分（PDRN），以约40纳米的粒径实现了90%以上的包封率。第二，在同一平台上，根据成分需要到达的位置，将粒径从40纳米（透明质酸）到250纳米（毛囊靶向固体脂质颗粒）进行差异化设计。
皮肤渗透通过公司内部Franz扩散池试验确认，成品层面则进行了第三方机构检测。以REPOVE Solution B为例，韩国皮肤科学研究院的检测显示，涂抹30分钟后皮肤吸收率提升150%，吸收速度和吸收深度分别提升223%。
口服递送——Absosome™，以及在人体中测得的数据
用于口服成分的载体Absosome™，在纳米脂质颗粒表面多层包覆壳聚糖和聚谷氨酸等材料，在胃酸和消化过程中保护成分，并帮助其在肠道吸收。这项多层包覆纳米颗粒技术于2025年获得美国专利（US 12,318,462 B2）和欧洲专利（EP 3995126），欧洲专利已在德国、英国和法国生效。
口服递送技术的验证往往止步于动物实验。Binotec则在同行评审的国际期刊上发表了人体药代动力学（PK）试验结果。在全北大学医院有效性评价中心，20名健康成年男性被分为两组：摄入400毫克经Absosome™包封的姜黄素原料HYDROCUMIN™的一组，与摄入2,000毫克普通姜黄素的一组相比，血药峰浓度（Cmax）从38.30升至445.15，血药暴露量（AUC）从561升至2,477。摄入量仅为五分之一，AUC却高出4.4倍，按同等剂量换算约为23倍。该结果于2026年发表于《Scientific Reports》。此前的动物试验报告了AUC相差109倍，但这属于临床前结果。
公司明确表示，这些数值仅为吸收指标，并不代表任何特定的健康功效。海外买家可以与原料规格书一并审阅的，是公开了试验机构、受试者人数、给药剂量和测量指标的人体数据。
从专利看保护范围
| 地区 | 编号 | 内容 | 状态 |
|---|---|---|---|
| 美国 | US 11,452,679 B2 | Hydroethosome®经皮载体 | 2022年9月27日授权 |
| 美国 | US 11,826,474 B2 | 纳米脂质载体（Hydropartisome®系列） | 已授权 |
| 美国 | US 12,318,462 B2 | 多层包覆纳米颗粒（Absosome™系列） | 2025年授权 |
| 欧洲 | EP 3995126 | 多层包覆纳米颗粒 | 已授权·DE/GB/FR生效 |
| 韩国 | 18项 | 载体·发酵·提取技术 | 已授权 |
| 国际 | PCT/KR2018/002808·TH 1901001249·DE 11 2018 003 377.5 | Hydroethosome®国际申请 | 审查中 |
纳米载体本身并非新概念，自1960年代脂质体被首次描述以来，这一领域已持续发展数十年。Binotec所强调的差异在于：在一家公司内部整合载体、发酵和提取技术，打通从原料开发到成品生产的全链条，并将这一过程以专利和论文的形式记录下来。相关论文共10篇，从2019年发表于Journal of Drug Delivery Science and Technology的醇质体经皮递送研究，到2026年的人体临床论文。
向海外合作伙伴开放的三种途径
Binotec目前拥有19种化妆品原料和5种食品原料，上述载体率先应用于自有护肤品牌REPOVE和内服美容品牌ABSOVE。与海外品牌的合作可采取三种形式：供应经载体包封的原料；将合作方自有成分包封于Binotec载体的联合开发；以及在庆山GMP工厂进行的OEM/ODM生产。该工厂具有生产欧盟CPNP备案产品和MUI清真认证产品的经验。
金有美代表表示：“我们将以可通过专利和论文验证的技术为基础，扩大与海外品牌在原料供应、联合开发和生产制造方面的合作。”
本系列将逐一介绍Binotec的技术与产品，以七种语言发布。下一篇将介绍Hydroethosome®平台演进至第六代的历程，以及HydroDNA™的开发过程。
关于Binotec
Binotec Co., Ltd.是一家总部位于韩国大邱、将纳米递送技术应用于化妆品与食品原料的生物企业。公司拥有经皮载体Hydroethosome®、口服载体Absosome™、发酵平台Absobiome™和高浓度提取技术Absotraction™，已在韩国获得18项专利、美国3项、欧洲1项。公司入选韩国科学技术信息通信部“创新企业国家代表1000”，并于2024年获得风险创业振兴有功中小风险企业部长官奖。2026年7月在庆尚北道庆山市建成GMP工厂，曾担任APEC 2025官方赞助商，并参展CES 2026和博洛尼亚国际美容展（Cosmoprof Bologna）2026。
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